中药院内制剂及保健品开发协同创新中心培育阶段成果

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1.培育过程

中药院内制剂及保健品开发协同创新中心进行了充分的前期培育,联合我省从事中医药研究、开发、生产和销售,具有人才、学科、科研优势的高校科研实验平台、省部级重点实验室、省级工程中心,医院、制药企业共同参与构建了实质性协同创新体,创新体已在任务分工、项目合作方式、人才流动培养机制、产权制度、用人机制、考核评价及激励机制等方面进行着探索改革,建有甘肃省中医药防治慢性疾病重点实验室、甘肃省中医方药挖掘与创新转化重点实验室、甘肃省中药药理与毒理学重点实验室、敦煌医学与转化省部共建教育部重点实验室、甘肃省中药现代化工程技术研究中心、甘肃省高新技术企业、甘肃省企业技术中心、兰州市企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室、甘肃省中药现代制药工程研究院等科研实体,在西北地区和本领域具有较强的影响力,得到政产学研用各方的支持。将在“2011计划的更高创新平台上,聚集人才,强强联合,深化改革,增创优势,提升人才、学科、科研三位一体的创新能力和解决我省中药院内制剂及保健品发展重大战略急需的关键技术问题。

2. 协作开发

前期,甘肃中医学院科研实验中心已经与甘肃陇神戎发药业股份有限公司联合申报了甘肃省中药新药剂型研究工程实验室,并开展了七味温阳胶囊、当归黄芪抗辐射胶囊等一系列中药新药及保健品的临床前研究工作及合作开发研究。

甘肃中医学院附属医院及甘肃省中医院在甘肃中医学院科研实验中心的平台上开展了28项院内制剂的研究开发工作,如:黄芪扶正颗粒、羌活感冒颗粒、活血定眩胶囊、平胃胶囊、咳喘宁胶囊、小儿开胃增食合剂、损伤胶囊、通淋健肾胶囊、蛭龙通络胶囊、景芪愈溃胶囊、萎胃灵胶囊、治萎防变胶囊、三黄膏、古墨膏、消定膏、铁箍膏、生肌玉红膏、湿疹膏、脱管散、生肌散、三黄栓、硝硼散、制萎扶胃丸(浓缩丸损伤胶囊)、补脑膏、中风膏、消肿止痛合剂、健胃止痛合剂等,完成了上述中药院内制剂的临床前研究工作,并通过这些项目的开展培养了大批的研究生,促进了学校和附属医院的学科队伍建设,丰富了学科建设的成果,提升了甘肃中医学院以及附属医院研究开发中药院内制剂的能力和水平,为组建中药院内制剂及保健品开发协同创新中心奠定了坚实的技术基础。

3. 协作项目及经费

甘肃省中药现代制药工程研究院2014年度征集了新药及保健品研发专项,已资助7项,其中甘肃中医学院6项,资助金额120万元。

培育阶段的成果详见附件一、二。

附件一:培育组建阶段的代表性成果

保健食品黄芪当归胶囊批准证书

附件二:培育组建阶段的代表性成果

甘肃中医学院附属医院及甘肃省中医院在甘肃中医学院完成的院内制剂清单

序号

药 品 名

 

批准文号

功能主治

1

黄芪扶正颗粒

10g*6/

甘药制字Z20130009

补气扶正,补血活血。适用于对接触辐射人员的防治。

2

羌活感冒颗粒

12g*9/

甘药制字Z20130011

解表散寒,疏风止痛。用于风寒感冒引起的头痛、发热、恶寒身痛等。

3

地龙降压胶囊

0.35g*24/

甘药制字Z20130007

平肝,安神。用于头痛眩晕,烦躁失眠,高血压病。

4

生骨再造丸

60g/

甘药制字Z20130012

活血,通阳,利湿。用于股骨头坏死,骨折延迟愈合、不愈合。

5

醒脑降压胶囊

0.5g*48/

甘药制字Z20130013

清脑宁心,降低血压。主治高血压等(肝火亢盛型)。

6

瓜蒌苏心胶囊

0.5g*48/

甘药制字Z20130008

温通心脉,活血止痛。主治冠心病、心绞痛、心肌缺血。

7

活血定眩胶囊

0.5g*48/

甘药制字Z20130010

活血通络,定眩止痛,补益肝肾。用于颈性眩晕,内耳眩晕病等

8

大黄消痔栓

1.5g*6/

甘药制字Z20130006

清热凉血,止痛通便。主治痔疮肿痛。

9

黄连化浊胶囊

0.45g*60

甘药制字Z12002228

清热解毒,消积化浊。用于饮食不当、浊毒内生所致的疾病。

10

平胃胶囊

0.5g×48/

甘药制字Z12002224

清热燥湿,疏肝和胃,抑酸止痛。用于消化性溃疡、慢性萎缩性胃炎等

11

骨痨愈康丸

60g/

甘药制字Z12002227

扶正生骨,驱邪排毒。用于耐药型骨与关节结核、类风湿性关节炎等。

12

车前子粗多糖胶囊

0.4g*48/

甘药制字Z12002222

治疗功能性便秘,降脂减肥。

13

舒肤洗剂

250ml/瓶

甘药制字Z12002226

清热利湿,杀虫止痒。用于外阴瘙痒及湿疹、手足癣诸症。

14

咳喘宁胶囊

0.5g*48/

甘药制字Z09011929

止咳,祛痰,平喘。用于慢性支气管炎。

15

小儿开胃增食合剂

240ml/

甘药制字Z09011932

健胃,开胃增食。主治小儿厌食症。

16

活络洗液

250ml/瓶

甘药制字Z09011928

舒筋活血,祛风散寒。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,四肢麻木肿胀等症。

17

通便胶囊

0.5g*60/

甘药制字Z09011931

泻热毒,荡积滞,行瘀血。用于治疗实热便秘。

18

损伤胶囊

0.5g*36/

甘药制字Z09011930

续筋接骨,活血止痛。用于跌打损伤、骨折、脱臼、伤筋等。

19

三金排石合剂

240ml/

甘药制字Z080119002

清热利湿,通淋消石。用于热淋、石淋、小便不通、肾结石等。

20

益气健肾胶囊

0.4g*48/

甘药制字Z06011586

益气养阴,凉血活血。用于慢性肾炎、肾病综合症、紫癜性肾炎等

21

补阳健肾胶囊

0.4g*48/

甘药制字Z06011587

健脾温肾,活血通络。用于慢性肾炎、肾病综合症、紫癜性肾炎等。

22

通淋健肾胶囊

0.4g*48/

甘药制字Z06011588

清热解毒,利湿通淋。用于尿道炎、膀胱炎、急慢性肾盂肾炎等

23

清热健肾胶囊

0.4g*48/

甘药制字Z06011589

清热解毒,祛风利湿,活血通络。用于急性肾炎、慢性肾炎等

24

蛭龙通络胶囊

0.3g×48/

甘药制字Z12002221

活血通络,益肾生精。用于肾脉瘀阻所致的肾气不固,精微下泄证。

25

活血止血胶囊

0.5g×48/

甘药制字Z12002225

活血止血,散瘀止痛。用于各种水瘀互结所致的各种血证。

26

补肾排毒胶囊

0.35g*48/

甘药制字Z20130005

通腑降浊,活血化瘀,扶正祛邪。主治早中期慢性肾衰竭。

27

景芪愈溃胶囊

0.4g/粒

甘药制字Z04010871

扶养脾胃,活血消炎,制酸止痛,愈溃杜发。胃脘痛等。

28

萎胃灵胶囊

0.5g/粒

甘药制字Z04010872

扶养脾胃,理气消胀,化瘀止痛,和胃消痞。慢性萎缩性胃炎等。

29

治萎防变胶囊

0.5g/粒

甘药制字Z04010873

扶正祛邪,预防癌变。主治慢性萎缩性胃炎癌前病变。

30

胖大海清凉润喉泡茶

10包/袋

甘药制字Z04010870

润喉利咽,清凉明目,止咳,通便。用于音哑失音,咽喉肿痛等

31

三黄膏

30g/盒

甘药制字Z04010878

清热解毒,祛腐止痛。用于痈疽疮疡及痔疮肌肉腐烂者。

32

古墨膏

25g/盒

甘药制字Z04010875

消炎止痛,止血止痒。用于痔漏肿痛,肛门刺痒。

33

消定膏

30g/盒

甘药制字Z04010874

祛腐活血,消肿止痛。用于骨折,,软组织损伤后肿痛。

34

铁箍膏

30g/盒

甘药制字Z04010877

消肿拔毒,止痛散结。用于乳腺炎及一切痈疽肿痛。

35

止痛膏

30g/盒

甘药制字Z04010876

消肿止痛,祛腐生肌。用于一切疮痈肿痛,乳腺炎等。

36

生肌玉红膏

20g/盒

甘药制字Z04010879

润肤活血,生肌止痛。用于各种溃疡,烫伤,跌打损伤,瘀血作痛者。

37

湿疹膏

30g/盒

甘药制字Z04010882

拔干吸湿,消炎止痛。用于湿疹及多种流水的皮肤病。

38

脱管散

1g/瓶

甘药制字Z04010880

化腐生肌。用于疮疡破溃,久不收口。

39

生肌散

2g/瓶

甘药制字Z04010881

祛腐生肌。用于疮疡伤口疼痛者。

40

复方呋喃西林滴鼻液

8ml/瓶

甘药制字H04010575

有消炎,收缩血管作用。用于鼻炎,鼻粘膜肿胀。

41

复方薄荷脑滴鼻液

8ml/瓶

甘药制字H04010172

滋润,保护粘膜。用于干燥性和萎缩性鼻炎。

42

硼酸滴耳液

8ml/瓶

甘药制字H04010171

消毒止痒。用于慢性中耳炎,外耳道感染。

43

三黄栓

栓剂

甘药制字Z04001309

用于肛窦炎,肛乳头炎,直肠炎,痔瘘术后预防感染,便秘等症。

44

硝硼散

散剂

甘药制字Z04000836

用于痔疮肿痛、瘙痒、肛门周围水肿等症。

45

鼻渊丸

丸剂

甘药制字Z04000834

慢性鼻窦炎。

46

杜肿腰痛丸

丸剂

甘药制字Z09001921

用于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、骨质增生、腰腿痛。

47

制萎扶胃丸(浓缩丸)

丸剂

甘药制字Z09001923

用于慢性萎缩性胃炎;慢性浅表性胃炎及各种消化不良,食欲减退。

48

损伤胶囊

胶囊剂

甘药制字Z04000841

用于骨折、脱臼、跌打损伤。

49

清宁胶囊

胶囊剂

甘药制字Z04000838

用于便秘、肛裂、术后通便、消化不良、上消化道出血等症。

50

玉红膏

软膏剂

甘药制字Z04000852

用于术后伤口刺痛、烫伤疮疡、溃烂等症。

51

铁箍膏

软膏剂

甘药制字Z04000854

用于乳腺炎及一切痈疖肿痛。

52

止痛膏

软膏剂

甘药制字Z04000855

用于痈肿、疮疡、乳腺炎等症。

53

青黛膏

软膏剂

甘药制字Z04000856

治疗各种疮痈热疖。

54

湿疹膏

软膏剂

甘药制字Z04000857

用于皮肤湿疹。

55

补脑膏

膏滋

甘药制字Z04000828

脑外伤性神经损伤、脑炎、脑膜炎后遗症。

56

中风膏

膏滋

甘药制字Z04000837

短暂性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、脑出血恢复期、脑卒中后遗症及某些血管阻塞性疾患等。

57

消肿止痛合剂

合剂

甘药制字Z04000844

用于跌打损伤早期、伤部肿胀、疼痛等症。

58

祛寒逐风合剂

合剂

甘药制字Z04000849

主治风湿性、类风湿性关节炎,强直性脊柱炎、肩周炎、颈椎病等风寒湿痹。

59

补肺益寿合剂

合剂

甘药制字Z09001920

对慢性支气管、肺气肿、肺心病等为肾阳虚弱者有减轻和预防冬季发病的作用。


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